牙种植体
基本信息
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器械名称牙种植体
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注册证/备案号国械注准20243172592
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管理类别第三类
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公司名称四川美呀意斐医疗科技有限公司
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公司地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元
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生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-12-16
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有效期至2029-12-15
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型号规格见附页
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结构及组成本产品由符合GB/T 13810标准的TA4G纯钛材料制造。牙种植体表面经喷砂酸蚀处理。本产品放入生理氯化钠溶液中保存。本产品采用伽马射线灭菌，无菌提供。货架有效期为5年。
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适用范围通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况